Cuenta con un amplio equipo de trabajo, con profesionales idóneos, para poder brindar una excelente asesoría técnica, con el propósito que usted obtenga su registro sanitario ante las entidades regulatorias en países como Colombia, México, Brasil, Francia, Estados Unidos, etc.

 

BPE (Buenas Prácticas de Elaboración)

Laboren, Adapten y Comercialicen Dispositivos Médicos

Laboren, Adapten y Comercialicen Dispositivos Médicos sobre Medida de Prótesis y Órtesis.

BPE (Buenas Prácticas de Elaboración)

Concepto Técnico de Condiciones Sanitarias para la apertura o ampliación de una línea o área de producción de Establecimientos fabricantes de dispositivos médicos que ya cuenten con concepto técnico de condiciones sanitarias, ampliación de la certificación de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) o Buenas Prácticas de Elaboración (BPE). Bajo la norma Decreto 4725 de 2005 “Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano”.

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)0%
Buenas Prácticas de Elaboración (BPE)0%